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2009年07月01日

J&J、頻脈性不整脈を根治するアブレーション治療用のイリゲーションカテーテル「NAVISTAR THERMOCOOL」を発売

 ジョンソン・エンド・ジョンソン メディカルカンパニー(以下、J&J)は、頻脈性不整脈の根治治療の一つであるアブレーション(心筋焼灼)治療用カテーテルとして、国内初のイリゲーション(灌流)カテーテル「NAVISTAR THERMOCOOL(ナビスター サーモクール)」を7月1日から発売した。6月30日には、同製品の発表会とあわせて、オクラホマ大学ヘルスサイエンスセンター教授の中川博先生による特別講演が行われた。

 まず、中川先生はアブレーション治療について、「1990年代の前半から始められた頻脈性不整脈の治療法。足の付け根の静脈や動脈から心臓内に挿入した電極カテーテルを、頻脈性不整脈の原因となっている異常興奮の発生部位や興奮旋回の通路に置き、カテーテルの先端電極から高周波電流を流して、その部分の心筋を焼灼(しょうしゃく=アブレーション)することで、心房細動を始めとする頻脈性不整脈を根治することができる」と説明。「手術で開胸することがなく、入院も数日ですむため、患者にとって非常に負担が少ない治療法」だという。

 一方で、従来のアブレーション治療の問題点として、「電極カテーテルの先端温度は通常50℃で心筋を焼くことができるが、場合によっては深い部位を焼くためにさらに温度を上げなければいけないケースもでてくる。しかし、先端温度が75~80℃になると焼灼部位の周辺に血栓ができやすくなり、これが心臓の左心耳に生じて、脳にまで達すると脳卒中を引き起こす恐れがある」と指摘し、こうした問題を解決するために開発されたのが今回のイリゲーションカテーテルであると説明した。

 イリゲーションカテーテルでは、電極の先端部分に6つの穴が開いており、そこから約25℃の生理食塩水を灌流しながら通電することで、標的病変を冷却しながら焼灼することが可能になるという。すでに臨床現場で使用されている立体画像システム「CARTO XP」(販売名:バイオセンス CARTO XP)との併用によって、使用できるとのこと。中川先生は、「これにより、電極カテーテルの先端温度が75℃以上になったとしても、焼灼部位以外は過度の温度上昇を防ぐことができるため、深い部位のアブレーション治療において血栓の形成リスクを低減できるとともに、頻拍性不整脈の再発も抑えることができる」と、そのメリットを強調した。

 さらに中川先生は、「実証実験データによると、通常時に使用する電力30Wの場合、毎分17ccの生理食塩水を灌流することで血栓を生じることがなかった。また、最大電力の50Wを使用した場合でも、毎分30ccの灌流によって血栓の形成を防止できる」とし、イリゲーションカテーテル使用時には、電力に合わせて適切な量の生理食塩水を灌流するよう訴えた。

 J&Jでは、今後も頻脈性不整脈の治療に役立つ医療機器の開発に注力していく考えで、J&J バイオセンスウェブスター事業部の松川勝之事業部長は、「今回の新製品によって、日本にも頻脈性不整脈の根治治療の新たな選択肢を提供することができた。これからも、安全性・有効性の確立、難治性不整脈の治療、および時間短縮・標準化を追究しながら、日本の医療現場のニーズに合った製品を開発することで、多くの患者に当社の先進技術を提供していきたい」と意欲を見せていた。

[償還価格]42万4000円
[発売日]7月1日(水)

ジョンソン・エンド・ジョンソン メディカルカンパニー=http://www.jnj.co.jp/jjmkk/


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