アルフレッサファーマ、過眠性の慢性睡眠障害治療剤「モディオダール錠100mg」の製造承認を取得

HOME >> 睡眠関連ニュース >> アルフレッサファーマ、過眠性の慢性睡眠障害治療剤「モディオダール錠100mg」の製造承認を取得

2007年02月01日

アルフレッサファーマ、過眠性の慢性睡眠障害治療剤「モディオダール錠100mg」の製造承認を取得

　医薬品等製造事業を行うアルフレッサファーマは、1月26日付で過眠性の慢性睡眠障害（ナルコレプシー）治療剤「モディオダール錠100mg」（一般名モダフィニル）の製造承認を取得した。

　ナルコレプシーとは、「居眠り病」「嗜眠症（しみんしょう）」とも呼ばれる過眠性の慢性睡眠障害で、突然おこる眠気のために、患者は社会的な不利益を被る場合が多い疾患だが、その疾病の希少性から国内では新規の治療薬の開発が進んでいなかったという。

　アルフレッサファーマでは、1998年6月米国セファロン社から、モダフィニルの日本国内における開発、製造および販売の権利を取得。2007年1月には厚生省（現、厚生労働省）から希少疾病用医薬品の指定を受けて開発を進め、国内で実施したナルコレプシー患者でのプラセボ対照二重盲検試験において、日中の過度の眠気に対する有効性と安全性が確認されたことから、2005年3月に製造承認申請を行ったという。

　モダフィニルは、アメリカ、フランス、イギリス、ドイツなど世界34ヵ国で承認されているとのこと。日本国内においても患者や医療関係者の人が早期承認を求める医薬品の一つであり、アルフレッサファーマとしてもこうした声に応えるべく早期承認取得を目指していたという。

　なお、「モディオダール錠100mg」については、田辺製薬と睡眠時無呼吸症候群における残存する眠気治療薬として適応症拡大の共同開発を行っているという。

アルフレッサファーマ＝http://www.alfresa-pharma.co.jp/