第一三共、閉経後女性に対するメバロチンの投与が心血管系疾患の発症リスクを減少と発表

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2008年02月04日

第一三共、閉経後女性に対するメバロチンの投与が心血管系疾患の発症リスクを減少と発表

　第一三共は、これまで女性に対する高コレステロール血症治療が、心血管系疾患（心筋梗塞、狭心症、脳梗塞など）の初発リスクをどの程度減少できるか明らかにされていなかったが、日本で実施された大規模臨床試験MEGA Studyから、心血管系疾患の既往のない閉経後女性の高コレステロール血症患者において、男性と同様、メバロチン（一般名：プラバスタチンナトリウム）による治療が有用であることをつきとめ、1月29日に米国の医学誌「Circulation」で発表した。

　MEGA（MANAGEMENT OF ELEVATED CHOLESTEROL IN THE PRIMARY PREVENTION GROUP OF ADULT JAPANESE） Studyは、厚生労働省（当時の厚生省）の委託研究事業として1994年に始められた、コレステロール低下による心血管系疾患の一次予防を目的とする日本初の大規模な無作為化比較試験で、約8000名の高脂血症（2007年の動脈硬化性疾患予防ガイドラインから脂質異常症と名称が変更されている）患者（総コレステロール値220～270mg／dL）を対象に、食事療法単独または食事療法＋メバロチン（一般名：プラバスタチンナトリウム）治療群との2群に無作為割付けをし、心血管系疾患の一次予防効果を平均5年以上観察し比較検討したもの。

　今回、発表された結果は、このMEGA Studyの登録者数の多くを占める5356名の閉経後女性のデータについて解析されたものだという。この解析によって、対照群（食事療法単独群）に比べ、食事療法＋メバロチン（一般名：プラバスタチンナトリウム）治療群で、以下の成績が得られているという。

　女性についても、男性と同様の心筋梗塞、狭心症などの冠動脈疾患（CHD）および心血管系疾患（CHDと脳血管障害を足したもの）の発症リスクの減少効果が期待できることが示された。

　とくに年齢が高くなるほど、メバロチン（一般名：プラバスタチンナトリウム）による治療効果が高くなることが示された。

　今回の試験成績について、MEGA Study試験の試験統括者の中村治雄先生（防衛医科大学校名誉教授・三越厚生事業団常務理事）は、「スタチン系薬剤のコレステロール低下治療による男性の心血管系疾患の一次、二次予防効果、ならびに女性の二次予防効果については、これまでに実施された数多くの大規模臨床試験から証明されてきた。近年は女性の心血管系疾患の発症率が増加傾向にあり、また日常診療で見る高コレステロール血症患者の女性の割合も高くなりつつあるなかで、今回、閉経後の女性においてもメバロチンによる治療によって心血管系疾患の一次予防効果があることが示されたことの意義は大きい。今後の高齢化社会で、健康に長生きするためにも、55歳を過ぎた閉経後女性では健康診断などで脂質異常がみられたならば、医師に相談し、脂質改善治療を受けてもらいたい。」と話している。

●MEGA Studyの試験デザインと結果概要［PDF］

第一三共＝http://www.daiichisankyo.co.jp/

投稿日時: 2008年02月04日 19:20 | パーマリンク　｜ ▲このページの上へ
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