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2006年12月01日

味の素など、速効型食後血糖降下剤とインスリン抵抗性改善剤との併用療法効能効果を追加申請

　味の素とアステラス製薬は、共同で開発を進めていた速効型食後血糖降下剤「ファスティック錠／スターシス錠」（一般名：ナテグリニド［世界80以上の国と地域で糖尿病治療剤として販売］）のインスリン抵抗性改善剤（インスリン作用の増強により、主に末梢組織（骨格筋・脂肪）への糖取り込みを促進するとともに、肝での糖新生も抑制することにより血糖を低下させる経口血糖降下剤）との併用療法の効能追加について、製造販売承認事項一部変更承認申請を行った。

　ナテグリニドはアミノ酸誘導体からなる速効・短時間型のインスリン分泌促進作用を特長とする経口血糖降下剤。1999年8月の発売以来、「インスリン非依存型（2型）糖尿病における食後血糖推移の改善」を効能効果として、単剤あるいはα-グルコシダーゼ阻害剤との併用で糖尿病治療に供されてきた。今回、インスリン抵抗性改善剤との併用療法に関する日本人での臨床試験を実施し、効能追加の承認申請を行ったとしている。

　ナテグリニドは現在、日本国内において、味の素から三共を通じて「ファスティック錠30、同90」の製品名で、アステラス製薬から「スターシス錠30mg、同90mg」の製品名で販売されている。

味の素＝http://www.ajinomoto.co.jp/
アステラス製薬＝http://www.astellas.com/jp/

投稿日時: 2006年12月01日 21:11 | パーマリンク | トラックバック (0) 　｜   ▲このページの上へ
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